Predtým, dňa 24.03.2022 vydal NMPA pre verejnosť „Oznámenie o úprave častí klasifikačného katalógu zdravotníckych pomôcok (č. 25. 2022)“ (ďalej len „Oznámenie“).
Uvádza sa, že Oznámenie upravuje obsah Katalógu klasifikácie zdravotníckych pomôcok pre 10 produktov zdravotníckych pomôcok, ako napríklad 02-15-14 klip. Medzi nimi na úpravu riadenia triedy I až triedy II nesterilných „14-10-08 tekutých obväzov, pastových obväzov“, aby vytvorením ochrannej vrstvy na povrchu traumy zabezpečili úlohu fyzickej bariéry , na drobné rany, odreniny, rezné rany a iné povrchové traumy a starostlivosť o okolitú kožu tekuté obväzy, pastové obväzové produkty, je od 1. januára 2022 v súlade s vydaním „Katalógu klasifikácie zdravotníckych pomôcok“ pre rok 2017. prvotriedne produkty zdravotníckych pomôcok pre záznam pred 1. aprílom 2023 naďalej platí záznam o produkte; od 1. apríla 2023 takéto výrobky nie sú V súlade so zákonom na získanie osvedčenia o registrácii zdravotníckej pomôcky sa nesmú vyrábať, dovážať a predávať.
Od 1. apríla 2023 bude výroba a predaj tekutých obväzov, krémových obväzových výrobkov bez osvedčenia o registrácii zdravotníckych pomôcok na základe článku 81 „Poriadku o dohľade a správe zdravotníckych pomôcok“, oddelenie zodpovedné za dozor a riadenie liekov skonfiškuje nelegálne príjmy, nelegálna výroba a prevádzka zdravotníckych prístrojov a nástrojov, zariadení, surovín a iných predmetov používaných pri nelegálnej výrobe a prevádzke; nelegálna výroba a prevádzka zdravotníckych pomôcok v hodnote nižšej ako 10,000 juanov a uloženie pokuty viac ako 50,000 150,000 juanov; hodnotu vyššiu ako 10,{10}} juanov a uložiť pokutu vo výške viac ako 15-násobku hodnoty sumy presahujúcej 30-násobok; okolnosti sú vážne, nariadené zastavenie výroby a podnikania, 10 rokov neprijať príslušným zodpovedným osobám a útvarom navrhované žiadosti o licenciu zdravotníckej pomôcky, zákonný zástupca priestupku, hlavná zodpovedná osoba priamo zodpovedná za kompetentný personál a Iné zodpovedné osoby zabavia útvaru príjmy dosiahnuté pri protiprávnom konaní a uložia pokutu nad 30 percent zarobených príjmov nad trojnásobok doživotného zákazu činnosti pri výrobe a prevádzke zdravotníckych pomôcok.
